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李波,二级研究员/博士生导师,药物安全评价首席专家。国家药监局药品安全总监、中国食品药品检定研究院院长,兼任中国药学会副理事长,全球监管科学联盟(GCRSR)执行委员会委员等。曾任中国药典委员会生物测定专业委员会主任委员、中国药学会药物安全评价研究专业委员会主任委员、中国药理学会药检药理专业委员会主任委员。我国GLP领域重要奠基人之一,率先在国内创建了符合国际GLP标准的安全评价技术体系,在国家药物GLP行业发展中发挥了重要引领作用。国家药物非临床安全性评价研究学科带头人,国家科技部“重大新药创制专项”GLP平台项目总负责人,主持完成12项国家级及省部级课题,开拓了生物技术药物安全评价的学术领域,率先建立了新型单抗、疫苗、基因治疗产品等创新生物技术药物安全性评价系列关键技术及标准。主编《药物毒理学》、《药物毒理学试验方法与技术》、《生物技术药物的安全性评价》等专著10部,发表论文150余篇。培养硕士研究生26名,博士研究生9名,博士后5名。曾获国家科技进步奖二等奖、北京市科技进步奖二等奖、中国药学会科技奖二等奖、国务院政府特殊津贴专家、第十五届吴阶平-保罗杨森医学药学奖(吴杨奖)等荣誉。
团队简介
Team Profile
待补充更新
硕士研究生 0 名,博士研究生 0 名
# | 项目名称 | 起止日期 | 金额 | 项目类型 | 本人角色 |
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1 | 药品安全性评价监管科学研究 | 2023-01-01 —— | 248.0 | 主持者 |
# | 论文题目 | 期刊名称 | 发表年份 | 论文署名 |
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1 | Evaluation of biomarkers for doxorubicin?induced cardiac injury in rats. | Exp Ther Med | 2023-07-03 | 李波 |
2 | Functional differences and similarities in activated peripheral blood mononuclear cells by lipopolysaccharide or phytohemagglutinin stimulation between human and cynomolgus monkeys. | Ann Transl Med. | 2023-07-03 | 李波 |
3 | Tissue cross-reactivity studies of CPGJ701 in humans, cynomolgus monkeys and Sprague-Dawley rats and correlation analysis with in vivo toxicity. | Ann Transl Med | 2023-07-03 | 李波 |
4 | Repeated dose multi-drug testing using a microfluidic chip-based coculture of human liver and kidney proximal tubules equivalents. | Sci Rep. | 2023-07-03 | 李波 |
5 | Evaluation of biomarkers for in vitro prediction of drug-induced nephrotoxicity in RPTEC/TERT1 cells. | Toxicol Res (Camb). | 2023-07-03 | 李波 |
6 | A safety and immunogenicity study of a novel subunit plague vaccine in cynomolgus macaques. | J Appl Toxicol. | 2023-07-03 | 李波 |
7 | Urinary biomarker evaluation for early detection of gentamycin-induced acute kidney injury. | Toxicol Lett | 2023-07-03 | 李波 |
8 | Preclinical Safety Evaluation of Oncolytic Herpes Simplex Virus Type 2. | Hum Gene Ther. | 2023-07-03 | 李波 |
9 | An in vitro method for nephrotoxicity evaluation using HK-2 human kidney epithelial cells combined with biomarkers of nephrotoxicity. | Toxicol Res (Camb). | 2023-07-03 | 李波 |
10 | Procainamide-induced autoimmunity: Relationship to T-helper 2-type T-cell activation. | Hum Exp Toxicol | 2023-07-03 | 李波 |
11 | Urinary microRNAs miR-15b and miR-30a as novel noninvasive biomarkers for gentamicin-induced acute kidney injury. | Toxicol Lett | 2023-07-03 | 李波 |
# | 获奖证书编号 | 奖项名称 | 获奖级别 | 获奖类别 | 获奖等级 | 获奖日期 | 颁奖单位 | 本单位是否为第一完成单位 | 完成单位排名 | 本人排序 | 备注 |
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1 | 2022-049 | 创新药物临床前安全性评价关键 新技术的建立与应用 | 省部级 | 其他省部级奖励 | 二等奖 | 2023-06-12 | 北京市科委 | 是 | 1 | 1 | |
2 | 2022-004 | 药物非临床安全性评价前沿技术方法的建立与应用 | 省部级 | 其他省部级奖励 | 二等奖 | 2022-11-01 | 中国药学会 | 是 | 1 | 1 |
# | 成果类型 | 项目/专利/新品种名称 |
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1 | 作为主创人员获得授权的发明专利和新品种 | 人诱导多能干细胞诱导分化神经细胞评价模型的构建及其评价药物神经毒性的用途 |
2 | 出版高水平专著 | 迈向药物创新之路 |