个人简介

Personal Profile

耿兴超 博士/研究员 现任中国食品药品检定研究院生物制品检定所所长，兼任中国药理学会药物毒理专业委员会主任委员，国家GLP检查员，国家新药审评专家等。从事药物安全性评价研究20余年，承担完成200余项国内外新药临床前安全性评价工作。主持国家科技部重大新药创制专项、重点研发专项、国家药品监管科学行动计划、北京市科技新星等21项课题的研究。曾获国家科学技术奖一等奖、中华中医药学会科学技术奖一等奖、北京市科学技术二等奖、中国药学会科学技术二等奖等。发表学术论文130余篇，参编专著12部。

团队简介

Team Profile

中检院是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，主要承担药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料等检验检测工作，组织开展检验检测新技术新方法新标准研究等。 中检院建立了符合国际要求的ISO/IEC17025，17043，17034和GLP 等多个质量管理体系，先后通过国家认证认可监督管理委员会、国家实验室认可委员会、国家药品监督管理局等多部门的认证认可检查，并通过了 WHO、CAP、AAALAC 等国际组织和权威部门的认证认可检查，保障检验检测、标准物质、能力验证以及药物安全评价等各项工作有序开展和结果可靠。