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个人简介
Personal Profile
黄慧瑶,博士,中国医学科学院肿瘤医院副研究员,北京市科技新星。2018年北京协和医学院流行病与卫生统计学博士毕业,就职于药物临床试验研究(GCP)中心。兼任国家器械技术审评专家、国家抗肿瘤药物临床应用监测青委会委员、北京健康促进会临床研究专家委员会秘书长、DIA生物统计和数据管理中国青年顾问团成员等。长期致力于临床研究统计设计和分析、监管科学研究、肿瘤大数据研究及人才教育培养工作。以一作四度在Lancet Oncol发表学术论文,此外在Cancer Cell、J Hematol Oncol、Cancer Commu等国内外期刊发表一作50 篇。先后主持国家自然科学基金、国家重点研发计划子课题及省部级课题,参与多项国际合作课题及国家级课题,主编/副主编书籍4本,编写地方标准1本。详细信息见学术主页https://www.researchgate.net/profile/Hui-Yao-Huang
团队简介
Team Profile
所在团队由中国医学科学院肿瘤医院副院长李宁教授领导,已建立了覆盖医学、统计学、计算机、药学、监管科学等多学科交叉团队,依托国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院和北京市临床试验首批示范性研究型病房,前期建设完成了全院临床试验项目一体化平台(>4000项)、临床试验患者全流程数据库。如果您对临床研究设计、肿瘤真实世界研究与人工智能、监管科学研究具有浓厚兴趣,欢迎加入。课题组已为您准备了免费的高质量课程200 期及终身学习平台,您将接触和学习前沿的肿瘤新药/新技术临床研究设计方法,掌握全球药物监管科学和审评体系底层逻辑,为建立更加适宜的药物评价标准和体系奠定扎实基础;您也将有机会参与到全国最大规模肿瘤医学大数据治理并建立中国标准建立,切实掌握人工智能技术与真实世界大数据如何赋能指南修改与药物上市。
硕士研究生 0 名,博士研究生 0 名
# | 项目名称 | 起止日期 | 金额 | 项目类型 | 本人角色 |
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1 | 基于跨尺度医疗大数据定量评估放宽入组标准对肺癌药物试验方案风险获益的影响 | 2024-01 —— 2026-12 | 30万元 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 负责人 |
2 | 北京市科技新星-贝叶斯联合模型构建及在细胞功能 AI 解释器指导下的软组织肉瘤获益人群筛选及疗效预测的应用研究 | 2023-11 —— 2026-10 | 40万元 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 负责人 |
3 | 寡转移肺癌基于风险分层的适应性放免联合新策略的研究 | 2024-08 —— 2028-07 | 798.8 | 参与在研的国家或省部级科研项目 | 参与人 |
# | 论文题目 | 期刊名称 | 发表年份 | 论文署名 |
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1 | The reliability and integrity of overall survival data based on follow-up records only and potential solutions to the challenges | The Lancet Regional Health – Western Pacific | 2023-02 | 第一作者 |
2 | Health‐related quality of life of patients with colorectal neoplasms in China: A multicenter cross‐sectional survey | Journal of Gastroenterology and Hepatology | 2021-02 | 第一作者 |
3 | 临床试验亚组分析结果可靠性评价及监管决策影响 | 中国新药杂志 | 2022-05 | 第一作者 |
4 | 临床疗效的简介比较方法与案例分析 | 中国新药杂志 | 2024-02 | 通讯作者 |
5 | Unfair older patients restriction in cancer drug trials in mainland China and corresponding solution. | BMC Geriatrics | 2023-03 | 第一作者 |
无
# | 成果类型 | 项目/专利/新品种名称 |
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1 | 出版高水平专著 | 监管科学中的创新统计学 |
2 | 出版高水平专著 | 2023年度经典临床试验多学科案例解析 |
3 | 出版高水平专著 | 血液学临床研究案例解读 |