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杨净思,男,1968年2月出生,汉族,中共党员,1990年昆明医学院(现“昆明医科大学”)卫生系预防医学专业毕业分配至中国医学科学院医学生物学研究所工作至今。主任技师(教授),北京协和医学院硕士研究生导师。曾参与国家和云南省的“七五”、“八五”和“九五”甲型肝炎疫苗的科技攻关项目以及美国中华医学会(CMB)资助项目。“十一五”期间,以课题负责人完成国家科技支撑计划项目疫苗关键生产技术研究开发――扩大免疫规划疫苗规模化生产和升级换代关键技术研究:脊髓灰质炎疫苗升级换代攻关研究;“十一五”国家科技重大专项“重大新药创制”――新药研究开发关键技术研究:冻干甲型肝炎减毒活疫苗和甲型肝炎灭活疫苗生产工艺优化关键技术研究。以上两项课题研究成果已实现产业转化,产品已被纳入国家免疫规划。以课题第一副组长完成科技部国家科技重大专项“重大新药创制”《Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗临床研究》(2009年1月至2010年12月);参与完成云南省科技厅-重点新产品开发项目《预防用生物制品6类新药Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗I、II期临床试验研究》(2008年7月至2010年12月)。sIPV于2015年在全球首家获批上市,被评为2015年云南省科技进步特等奖,2016年被纳入国家免疫规划。参与完成云南省国内科技合作项目《Vero细胞流感病毒疫苗的研制》(2006年6月至2010年12月)。“十二五”期间,作为课题主要研究者(排名第二)完成科技部国家科技重大专项“重大新药创制”《甲型肝炎灭活疫苗和冻干甲型肝炎减毒活疫苗Ⅳ期临床研究》(2012年1月至2015年12月,2012ZX09104-302),以课题负责人完成云南省科技厅科技计划项目-云南省重点新产品重大科技专项(生物疫苗)《脊髓灰质炎减毒活疫苗大品种技术改造及提质增效》(项目编号2012ZA006)、重点新产品开发计划《预防用生物制品六类新药I III型双价脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)临床前研究》(项目编号2014BC004)。以课题负责人承担“十二五”国家科技重大专项“重大新药创制”《脊髓灰质炎系列疫苗研发及sIPV/bOPV联合序贯免疫研究》(项目编号2015ZX09101031); “十三五”期间,以课题负责人承担“十三五”国家科技重大专项“重大新药创制”后补助项目“预防用生物制品6类新药Ⅰ型 Ⅲ型双价脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)临床前研究(2016ZX09106003-007)”;以课题负责人承担中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目“高致病性病原体疫苗评价技术体系(2017-I2M-2-006)”;以项目负责人承担工信部“2019年儿童用联合疫苗、肺炎结合疫苗等新型疫苗项目”一项。“十四五”期间,以项目负责人承担“2020年中央应急物资保障体系建设--新型冠状病毒灭活疫苗产业化项目”,该项目产品已于2021年5月获批EUL,实现年产能5-10亿剂,为新冠疫情防控再添利器;作为项目负责人承担云南省重大科技专项计划“云南省创新疫苗技术与产业转化研发平台”;参与中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新揭榜挂帅项目“新型疫苗免疫保护关键技术研究”。获国家发明专利授权4项,发表论文近70篇。获2015年度云南省科学技术进步特等奖(排名第七)和三等奖(排名第一)各一项,获2002年度和2007年度云南省科学技术进步一等奖、2000年度云南省科技进步二等奖。获2003年度云南省政府特殊津贴。昆明高新区2008年度科技创新领军人,“昆明市新发突发高致病性病原体疫苗研发和产业化企业科技创新中心及创新团队”负责人。入选第四批云南省委联系专家。中国疫苗行业协会副会长/标委会委员,云南省预防医学会第四届理事会理事,中国实验动物学会理事,云南省预防接种异常反应调查诊断专家组副组长,西南区免疫规划协作委员会副主任委员,《中国生物制品学杂志》副主编。
团队简介
Team Profile
本课题组是“昆明市新发突发高致病性病原体疫苗研发和产业化企业科技创新中心和创新团队”、“云南省新型联合疫苗创新团队”。目前有15名正式职工,其中博士1名、硕士9名、本科4名、专科1名,具有正高职称1名、副高职称10名、中级职称4名,其中一人获得“云南省中青年学术和技术带头人后备人才”称号。现有北京协和医学院硕士研究生导师两名,共有6名在读硕士研究生。本课题组长期从事新型疫苗和联合疫苗的研发和产业转化,熟练掌握疫苗制备及质量研究的各种技术方法,作为主要参与团队研发了国家预防用生物制品I类新药“Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)”(该产品获得2015年云南省科技进步特等奖),主持研发的新一代人二倍体细胞I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV)糖丸剂型和液体剂型于2018年获批上市,sIPV和bOPV均已于2016年被纳入国家儿童免疫规划。课题组目前主要从事基于组分无细胞百白破和sIPV基础之上的多联多价疫苗、nOPV和新型百日咳疫苗研发,其中DTacP和DTacP-sIPV已获得I、III期临床试验批件,DTacP的I期临床试验已完成全部460名受试者入组;成人和青少年用组分无细胞百白破联合疫苗(Tdacp)和DTacP-sIPV/Hib处于临床前研究阶段;DTacP-sIPV-HAV处于临床前预研究阶段。 本课题组实验室已有1升4联发酵罐2台,10升、30升、100升发酵罐各1台,Phamacia FPLC系统1套,Bioprocess系统2套,全自动工艺开拓蛋白纯化系统2套,cytiva纯化仪3台,PALL过滤系统,Millipore超滤系统2套,高速管式离心机,磁性细胞分选仪,以及深低温冰箱、液氮冰箱、低温高速离心机、超速离心机、FPLC、 Beckman大容量高速冷冻离心机等设备用于中试生产的需要。多功能液相芯片系统,流式细胞仪,荧光定量PCR仪,紫外分光光度计,特定核酸定量检测仪,薄层色谱扫描仪,磁性细胞分选仪,微孔洗板机2套,超微量核酸蛋白分析仪,在线生化分析仪,生物分子互作系统,中型一次性固定床生物反应器,细胞成像多功能成像系统等设备用于科研和质量研究。 P2实验室登记编号:2024SW0022,名称:中国医学科学院医学生物学研究所病原微生物实验室J15。用于科研、监测、教学的项目有以下种类: 病毒类包括1)未经培养的感染性材料操作和灭活材料的操作7种病原体,2)病毒培养、未经培养的感染性材料操作和灭活材料的操作包括大别班达病毒(发热伴血小板减少综合征病毒)、脊髓灰质炎病毒I型和Ⅲ型疫苗株的衍生毒株(VDPV),3)病毒培养、动物感染实验、未经培养的感染性材料操作和灭活材料的操作包含了46种病毒;细菌、衣原体、支原体类包含1)样本检测:牛分枝杆菌、结核分枝杆菌,2)活菌操作、动物感染实验和样本检测包含37种病原体;真菌类活菌操作、动物感染实验和样本检测:红色毛癣菌复合群。
硕士研究生 5 名,博士研究生 0 名
# | 项目名称 | 起止日期 | 金额 | 项目类型 | 本人角色 |
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1 | 新型冠状病毒灭活疫苗产业化 | 2020-07-01 —— 2023-12-31 | 8000.0 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 主持者 |
2 | 云南省创新疫苗技术与产业转化研发平台 | 2020-09-01 —— 2024-12 | 10000.0 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 主持者 |
# | 论文题目 | 期刊名称 | 发表年份 | 论文署名 |
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1 | Evaluation of the immunization effectiveness of bOPV booster immunization and IPV revaccination | npj Vaccines | 2023-05 | 通讯作者 |
2 | The Safety, Immunogenicity, and Immunopersistence of Hepatitis A Vaccine in HBs-Ag-Positive Participants: A Retrospective Study | Frontiers in Cellular and Infection Microbiology | 2021-06 | 通讯作者 |
3 | 4 种天然环二核苷酸作为黏膜佐剂的效果比较 | 中国生物制品学杂志 | 2022-05 | 通讯作者 |
4 | 皮内免疫部分剂量组分无细胞百白破 Sabin株脊髓灰质炎联合疫苗的免疫持久性 | 中国生物制品学杂志 | 2023-05 | 通讯作者 |
5 | 免疫策略转换对环境中脊髓灰质炎病毒监测的影响系统综述 | 中华疾病控制杂志 | 2021-01 | 通讯作者 |
6 | 云南省 6 岁以下婴幼儿家长脊髓灰质炎及其疫苗接种认知调查 | 中国生物制品学杂志 | 2021-11 | 通讯作者 |
7 | 非EV-71和非CV-A16肠道病毒的流行病学现状分析 | 中华预防医学杂志 | 2021-11 | 通讯作者 |
8 | HLA-A*11:396, -B*55:112, and -DQA1*01:01:08 identified in individuals from Zhuang population of China | HLA | 2021-08 | 通讯作者 |
9 | Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗与不同剂型I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗序贯接种的抗体滴度比较 | 中华疾病控制杂志 | 2019-04 | 通讯作者 |
10 | Safety evaluation on concomitant immunization with inactivated poliomyelitis vaccine produced from Sabin strains and other vaccines (from 2015 to 2020) | Human Vaccines & Immunotherapeutics | 2022-03 | 通讯作者 |
11 | 单价脊髓灰质炎减毒活疫苗免疫原性研究和应用进展 | 中国疫苗和免疫 | 2020-06 | 通讯作者 |
12 | 脊髓灰质炎病毒受体转基因小鼠接种Ⅰ Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗后的排毒规律 | 中国生物制品学杂志 | 2021-05 | 通讯作者 |
13 | Reduced mucosal immunity to poliovirus after cessation of trivalent oral polio vaccine | Human Vaccines & Immunotherapeutics | 2021-04 | 通讯作者 |
14 | 双歧杆菌对Ⅰ Ⅲ型二价脊髓灰质炎减毒活疫苗黏膜免疫的影响 | 中国生物制品学杂志 | 2021-04 | 通讯作者 |
15 | ICH M4 通用技术文档与 2007 年版《药品注册管理办法》关于疫苗注册申报资料要求的映射 | 中国生物制品学杂志 | 2020-11 | 通讯作者 |
16 | 乙型肝炎表面抗体不同检测方法的比较与评价 | 中国生物制品学杂志 | 2022-04 | 通讯作者 |
17 | 脊髓灰质炎免疫策略调整进程中不同免疫程序接种效果的比较 | 中国生物制品学杂志 | 2019-07 | 通讯作者 |
18 | 脊髓灰质炎免疫策略进展及疫苗供应现状 | 中国生物制品学杂志 | 2019-05 | 通讯作者 |
19 | 脊髓灰质炎病毒检测方法的比较研究 | 中国病原生物学杂志 | 2020-08 | 通讯作者 |
20 | Post hoc analysis of two clinical trials to compare the immunogenicity and safety of different polio immunization schedules in Chinese infants | Annals of Translational Medicine | 2020-10 | 通讯作者 |
21 | Influence of gut microbiota on mucosal IgA antibody response to the polio vaccine | npj Vaccines | 2020-06 | 通讯作者 |
22 | The impact of different IPV-OPV sequential immunization programs on hepatitis A and hepatitis B vaccine efficacy | Human Vaccines & Immunotherapeutics | 2022-03 | 通讯作者 |
23 | 关于新型冠状病毒肺炎疫情背景下疫苗犹豫应对的思考 | 药物不良反应杂志 | 2021-07 | 通讯作者 |
24 | 百日咳鼻内疫苗研究进展 | 中国疫苗和免疫 | 2023-12 | 通讯作者 |
# | 获奖证书编号 | 奖项名称 | 获奖级别 | 获奖类别 | 获奖等级 | 获奖日期 | 颁奖单位 | 本单位是否为第一完成单位 | 完成单位排名 | 本人排序 | 备注 |
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1 | 2001MC229-1-R09 | 甲型肝炎减毒活疫苗 (H2株)的残余毒力及其返祖可能性的研究 | 省部级 | 省(市、自治区)政府自然科学奖、技术发明奖 | 一等奖 | 2002-08-05 | 云南省人民政府 | 1 | 9 | ||
2 | 2015MC202-R-007 | Sabin株脊灰质炎灭活疫苗 | 省部级 | 省(市、自治区)政府自然科学奖、技术发明奖 | 特等奖 | 2016-02-06 | 云南省人民政府 | 是 | 1 | 7 | |
3 | 0000 | 应用悬浮吸附方法生产 甲肝减毒活疫苗的研究 | 省部级 | 省(市、自治区)政府自然科学奖、技术发明奖 | 二等奖 | 2000-03-06 | 云南省人民政府 | 是 | 1 | 7 | |
4 | 2007MC093-1-R07 | 甲型肝炎灭活疫苗的研制和应用 | 省部级 | 省(市、自治区)政府自然科学奖、技术发明奖 | 一等奖 | 2008-02-25 | 云南省人民政府 | 是 | 1 | 7 | |
5 | 2015MC243-R-001 | 甲型肝炎疫苗生产工艺优化关键技术及应用研究 | 省部级 | 省(市、自治区)政府自然科学奖、技术发明奖 | 三等奖 | 2016-02-06 | 云南省人民政府 | 是 | 1 | 1 |
# | 成果类型 | 项目/专利/新品种名称 |
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1 | 作为主创人员获得授权的发明专利和新品种 | 一种白喉杆菌的培养基组合及白喉类毒素的制备方法 |