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个人简介
Personal Profile
韩晓红教授 临床药理研究中心主任;I期专业组负责人;国家药监局临床研究与评价重点实验室副主任。 北京协和医学院博士研究生导师。 研究方向:新药临床试验与评价关键技术研究;临床药代、药效及预后相关的分子标志物研究;药物疗效及伴随诊断临床评价体系研究; 近年来,负责和参与了多项新药和体外诊断试剂的临床试验工作,在新药和伴随诊断试剂的临床研究方面积累了丰富的经验。建立的新药分析技术或方法获得了15项国家发明专利。作为专家组成员参加制定了多个药物治疗的临床诊疗规范、专家共识、指导原则和指南的制定工作。 作为第一(含共同)或通讯(含共同)作者发表中英文文章150余篇。承担并完成20余项国家级和部级科研课题,作为项目负责人牵头“十三•五”国家重大新药创制科技重大专项、“十二•五”国家“863”计划重大专项“、国家自然科学基金面上项目和北京市科委科技计划重大项目等课题。 兼任中国医疗保健国际交流促进会常务理事、肿瘤内科分会副主任委员兼秘书长;中国抗癌协会肿瘤临床检验与伴随诊断专业委员会副主任委员;中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委 ;中国药学会抗肿瘤药物专业委员会秘书长;中国药理学会临床药理专业委员会副秘书长;《中国肺癌杂志》、《中国新药杂志》、《中国临床药理学》、《中华临床实验室管理电子杂志》等杂志编委。
团队简介
Team Profile
韩晓红教授 临床药理研究中心主任;I期专业组负责人;国家药监局临床研究与评价重点实验室副主任。 北京协和医学院博士研究生导师。 研究方向:新药临床试验与评价关键技术研究;临床药代、药效及预后相关的分子标志物研究;药物疗效及伴随诊断临床评价体系研究; 近年来,负责和参与了多项新药和体外诊断试剂的临床试验工作,在新药和伴随诊断试剂的临床研究方面积累了丰富的经验。建立的新药分析技术或方法获得了15项国家发明专利。作为专家组成员参加制定了多个药物治疗的临床诊疗规范、专家共识、指导原则和指南的制定工作。 作为第一(含共同)或通讯(含共同)作者发表中英文文章150余篇。承担并完成20余项国家级和部级科研课题,作为项目负责人牵头“十三•五”国家重大新药创制科技重大专项、“十二•五”国家“863”计划重大专项“、国家自然科学基金面上项目和北京市科委科技计划重大项目等课题。 兼任中国医疗保健国际交流促进会常务理事、肿瘤内科分会副主任委员兼秘书长;中国抗癌协会肿瘤临床检验与伴随诊断专业委员会副主任委员;中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委 ;中国药学会抗肿瘤药物专业委员会秘书长;中国药理学会临床药理专业委员会副秘书长;《中国肺癌杂志》、《中国新药杂志》、《中国临床药理学》、《中华临床实验室管理电子杂志》等杂志编委。
硕士研究生 0 名,博士研究生 5 名
| # | 项目名称 | 起止日期 | 金额 | 项目类型 | 本人角色 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 小分子肿瘤免疫治疗剂和血管性病变创新药物研发 | 2017-01-01 —— 2020-12-31 | 主持企业/行业委托重大项目 | 主持人 | |
| 2 | 中国药物试验进阶之路-临床药理学思政教学探索 | 2023-07-31 —— 2024-07-31 | 主持企业/行业委托重大项目 | 主持人 | |
| 3 | 谷维素注射液主要成分鉴定与定量方法研究 | 2020-12-15 —— 2022-12-14 | 主持企业/行业委托重大项目 | 主持人 | |
| 4 | 新型生物药物临床研究关键评价技术规范化体系建设 | 2022-10-01 —— 2025-09-01 | 主持企业/行业委托重大项目 | 主持人 | |
| 5 | 基于临床药代和生物标志物的特征挖掘建立抗肿瘤靶向药物药效预测的深度学习模型 | 2022-01-01 —— 2024-12-31 | 32万 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 主持人 |
| # | 论文题目 | 期刊名称 | 发表年份 | 论文署名 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | A validated ultra-performance LC–MS/MS method for quantifying a novel oral EGFR inhibitor FCN-411 in human plasma | Bioanalysis | 2020-03-18 | 通讯作者 |
| 2 | CT-707 Overcomes Resistance of crizotinib through activating PDPK1-AKT1 pathway by targeting FAK | CURRENT CANCER DRUG TARGETS | 2019-10-02 | 通讯作者 |
| 3 | Diagnostic value of serum glypican-3 alone and in combination with AFP asan aid in the diagnosis of liver cancer | CLINICAL BIOCHEMISTRY | 2020-02-19 | 通讯作者 |
| 4 | Autoantibody profiling identifies predictive biomarkers of response to anti-PD1 therapy in cancer patients | Theranostics | 2020-05-16 | 通讯作者 |
| 5 | Osimertinib quantitative and gene variation analyses in cerebrospinal fluid and plasma of non-small cell lung cancer patient with leptomeningeal metastases. | CURRENT CANCER DRUG TARGETS | 2019-05-02 | 通讯作者 |
无
| # | 成果类型 | 项目/专利/新品种名称 |
|---|---|---|
| 1 | 出版高水平专著 | 罕见病药物研发的创新方法 |
| 2 | 获得省部级及以上科研奖励 | 创新药物临床研究综合评价体系建设及推广应用 |
| 3 | 作为主创人员获得授权的发明专利和新品种 | 基于特征性肽段检测人血浆中特瑞普利单抗药物浓度的液相色谱串联质谱 |
| 4 | 作为主创人员获得授权的发明专利和新品种 | 自身抗体标志物IFIT5和PAH在前列腺癌诊断中的应用 |
| 5 | 作为主创人员获得授权的发明专利和新品种 | 同时定量分析葡萄糖四聚体和麦芽四糖的方法 |