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个人简介
Personal Profile
国家心血管病中心医学统计部副主任(主持工作)。毕业于北京师范大学数学系,后在北京协和医学院获得流行病与卫生统计学博士学位。比利时鲁汶大学、美国杜克大学访问学者。在临床研究领域已有20年的工作经验,主要致力于试验设计、统计分析及相关的方法学研究。以第一或通讯作者在同行评议期刊发表方法学相关文章40余篇。现任国家药监局药物及器械技术审评方法学专家组成员,参与多部临床试验相关指导原则撰写;国家及北京市卫健委、科委、医管中心基金项目评审专家;中国医疗器械行业协会医学数据分析专业委员会秘书长;中国初级卫生保健基金会大数据统计与空间流行病学专业委员会副主任委员;北京生物制品研究会生物统计专业委员会副主任委员。
团队简介
Team Profile
国家心血管病中心/中国医学科学院阜外医院医学统计部,定位为国家心血管疾病临床医学研究中心的方法学支撑平台,是一支超过60人的专业方法学团队,成员专业背景包括数理统计、流行病与卫生统计、IT与信息、临床医学、药学和管理学等多个学科专业,为各种治疗领域开展的临床试验和研究者发起研究,提供试验设计、信息系统开发、数据管理、运营与质控、统计分析和技术咨询等专业技术服务。 医学统计部自2006年成立至今,每年承担统计设计与分析项目数量均超过百项/年,项目类型涵盖国家重大重点项目、科技部重点研发计划、北京市重点项目或其他省部级临床研究;医学统计部开设的统计咨询门诊,从2019年至今每年提供超过300人次专业统计咨询;在开展北京协和医学院研究生教学工作的同时,每年通过线上线下方式,在各种临床专业学术年会开设方法学专场,年均培训人次超过5000人/次。此外,医学统计部是北京市卫健委首批挂牌的“临床研究方法学质量促进中心”,每年承担市卫健委委托的首发立项方法学前置审查、项目实施阶段的监查质控,以及北京市科委、医管中心项目的立项、中期和结题审查。医学统计部也同时负责相关领域的方法学和应用方法研究,在Lancet、JAMA、Lancet Public Health、European Heart Journal、JAMA Cardiology等中科院1区期刊,发表了相应的研究成果。
硕士研究生 4 名,博士研究生 0 名
| # | 项目名称 | 起止日期 | 金额 | 项目类型 | 本人角色 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 临床试验样本库及统计服务平台的构建 | 2022-01-01 —— 2023-12-31 | 20.0 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 主持者 |
| 2 | 以真实世界数据为基础的针对不同CT-FFR应用场景的比较效果及卫生经济学研究 | 2021-07-01 —— 2023-12-31 | 28.0 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 主持者 |
| 3 | 缺血性心脑血管病糖尿病共病的智能化全周期管理模式研究 | 2024-07 —— 2028-07 | 288万元 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 主持人 |
| 4 | 锥形可降解血管支架临床前研发数据融合及临床试验仿真预测研究 | 2024-11 —— 2027-11 | 50万元 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 主持人 |
| 5 | 真实世界数据支持药械监管决策的方法及应用研究 | 2022-07 —— | 100万元 | 主持在研的国家或省部级科研项目 | 主持人 |
| # | 论文题目 | 期刊名称 | 发表年份 | 论文署名 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Conditional power analysis of the DEBUT trial | Lancet | 2022-06-02 | 第一作者 |
| 2 | Data simulation to forecast the outcomes of the FAVOR III China trial | Journal of Evidence-Based Medicine | 2023-03 | 第一作者 |
| 3 | Socioeconomic disparity in mortality and the burden of cardiovascular disease: analysis of the Prospective Urban Rural Epidemiology (PURE)-China cohort study | Lancet Public Health | 2023-12 | 第一作者 |
| 4 | The Consideration of Appropriate Surrogate Endpoint in Premarket Clinical Trials of Drug-Coated Balloon Catheter for the Treatment of Femoropopliteal Artery Stenosis | Journal of Endovascular Therapy | 2024-12 | 通讯作者 |
| 5 | Challenges in Results Robustness of Trials with Missing Data for the Primary Endpoint: Insights from Coronary Balloon/Stent Trials | Risk Manag Healthc Policy | 2025-03 | 通讯作者 |
| # | 获奖证书编号 | 奖项名称 | 获奖级别 | 获奖类别 | 获奖等级 | 获奖日期 | 颁奖单位 | 本单位是否为第一完成单位 | 完成单位排名 | 本人排序 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2016 医-1-004-10 | 冠心病外科手术疗效评价体系的建立及应用 | 省部级 | 省(市、自治区)政府自然科学奖、技术发明奖 | 一等奖 | 2016-11-15 | 北京市人民政府 | 是 | 1 | 10 |
| # | 成果类型 | 项目/专利/新品种名称 |
|---|---|---|
| 1 | 作为主创人员获得授权的发明专利和新品种 | 一种科研绩效考评系统 |
| 2 | 出版高水平专著 | 医疗器械临床试验的设计、实施与管理 |
| 3 | 出版高水平专著 | 医疗器械临床试验统计方法 |
| 4 | 作为主创人员获得授权的发明专利和新品种 | 一种冠脉灌注操作装置 |
| 5 | 作为主创人员获得授权的发明专利和新品种 | 一种改进型人工血管 |